產(chǎn)品型號	制劑用途及特點	粒徑（D50:μm）
硬脂酸鎂 Magnesium Stearate
ZW-MS-5	客戶特殊定制
ZW-MS-8	3-18	改善顆粒的流動性。對片劑的硬度、脆碎度、崩解時限影響小。更適合氣霧劑、護(hù)膚乳膏

* 展望依據(jù)于硬脂酸鎂特定的物理特性，提升適用性優(yōu)勢，改善對制劑的影響。

專注改善固體制劑，具有良好的潤滑性，極佳的助流效果

優(yōu)點

◎ 一致性評價過程中通過的片劑/膠囊劑中90%以上使用硬脂酸鎂作為潤滑劑。

◎ 使用濃度低（0.25～5.0%）W/W，改善效果顯著。

要點

◎ 由于其疏水性，其可延遲固體制劑藥物的溶出速率，因此要求使用濃度盡可能低些。并應(yīng)避免與對堿性有配伍禁忌的藥物一起使用，并且在使用中注意原料藥與硬脂酸鎂的粒徑差異。

* 硬脂酸鎂是一種白色的、沉降而得的或磨細(xì)的、不易觸摸而感知的細(xì)粉，不同比例的硬脂酸鎂和棕櫚酸鎂組成的混合物。

* 片劑及膠囊作潤滑劑，推薦用量為0.25-5.0%（W/W）。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用

◎ 硬脂酸鎂是疏水性的，并能阻滯藥物從固體制劑中溶出；在處方中使用盡降低用量。

◎ 對膠囊劑的影響：用量大、混合時間延長易形成疏水層，使膠囊殼溶解后內(nèi)容物難分散。

◎ 對片劑的影響：混合變異系數(shù)增加，片劑溶出速度會降低。混合時間的增加，可致片劑溶出速度和破碎強度降低、脆碎度增加。

◎ 硬脂酸鎂阻滯作用引起溶出速度降低，可通過在處方中加入高膨脹性的崩解劑消除。

產(chǎn)品特殊用途

◎ 脂酸鎂有多種晶型的存在，還不能確定純的硬脂酸鎂哪種晶型具有最佳的潤滑性能。

◎ 硬脂酸鎂的物理特性會隨生產(chǎn)廠家、不同批號變化而異，不同批次硬脂酸鎂的各種物理特性，如比表面積、顆粒大小、晶體結(jié)構(gòu)、含水量和脂肪酸組成等，都與潤滑效果有關(guān)。

◎ 文獻(xiàn)提示：與強酸、堿和鐵鹽配伍禁忌，避免與強氧化物混合，硬脂酸鎂在含有阿司匹林、一些維生素和大多數(shù)生物堿鹽的產(chǎn)品中不得使用。

硬脂酸鎂

本品主要用作片劑及膠囊的潤滑劑或抗粘劑，一般濃度為0.25-2.0%，由于其疏水性，其可延遲固體制劑藥物的溶出速率，因此要求其使用濃度盡可能低些，并應(yīng)避免與對堿性有配伍禁忌的藥物一起使用。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

在線業(yè)務(wù)下達(dá)

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