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微晶纖維素
微晶纖維素 Microcrystalline Cellulose(MCC)
產(chǎn)品型號(hào) 粒度分布 (D50:μm) 制劑用途 堆密度g/ml
ZW-MCC-101 40-80 適用于濕法制粒,具有良好可壓性 0.26~0.37
ZW-MCC-102 80-140 適用于大多數(shù)直接壓片藥物,具有良好流動(dòng)性、可壓性 0.24~0.35
ZW-MCC-105 ≤35 非常精細(xì),口感很好,可以和矯味劑一起用于掩味 ≤0.35
ZW-MCC-112 80-140 水分含量更低(≤1.5%)
適用于對(duì)水敏感的活性成分
0.23-0.41
ZW-MCC-200 160-240 濕法制粒,提高片劑的硬度,可直接壓片 0.24-0.37
ZW-MCC-301 30-70 適用于濕法制粒,具有良好流動(dòng)性 0.27-0.45
ZW-MCC-302 35-75 適用于大多數(shù)膠囊填充,具有良好流動(dòng)性;
特別適用于高速壓片和密度高的活性成分
0.24-0.42
ZW-MCC-103 40-80 粒徑與ZW-MCC-101相同,水份含量 (≤1.5%) 非常低
適應(yīng)于對(duì)水敏性的活性物質(zhì)
0.26~0.37
ZW-MCC-M112 80-140 粒徑與ZW-MCC-102相同,水份略低 (≤3.0%) 0.24~0.35
ZW-MCC-12 130-230 粗糙級(jí)MCC
結(jié)合了良好的可壓實(shí)性、極高的黏合能力和出色的流動(dòng)性
在輕量變化時(shí)提供良好的含量均一性
即使使用低濃度的細(xì)小活性物質(zhì)
0.25-0.38
ZW-MCC-14 120-230 粒徑與ZW-MCC-12相同,水分含量(≤1.5 %)非常低
適應(yīng)于對(duì)水敏性的活性物質(zhì)
0.26-0.39
ZW-MCC-702 60-150 流動(dòng)性最好,同時(shí)具有良好的成型性 0.24-0.35
ZW-MCC-711 40-80 兼有ZW-MCC-802的高成型性以及ZW-MCC-102的高流動(dòng)性 0.14-0.30
ZW-MCC-802 40-80 高性能輔料
更小的松密度,用量少,低壓力即成型,更好的可壓性
提高片劑的硬度和脆碎度
0.12-0.28
ZW-MCC-1000 40-80 成型性最好,僅少量添加即可達(dá)到片劑硬度要求;
因其可以抑制液體成分的滲出,可用于液體主藥的制劑化
0.08-0.20

微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要是在口服片劑和膠囊劑中作為黏合劑或稀釋劑,不僅可用于濕法制粒而且可用于直接壓片,除了用于黏合劑或稀釋劑,微晶纖維素還有一定的潤(rùn)滑和崩解性,故其在片劑的制備中非常有用。

微晶纖維還可用被用于化妝品和食品。

在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用
制劑用途 推薦用量(%)
吸附劑 20~90
抗黏著劑 5~20
膠囊黏合劑或稀釋劑 20~90
片劑崩解劑 5~15
片劑黏合劑或稀釋劑 20~90
幾乎可以和所有原料相容

廣泛的用于治療代謝系統(tǒng)疾病(高血脂、糖尿病、高血壓);抗生素、抗病毒類藥物的處方中

目前通過一致性評(píng)價(jià)的處方中有70%使用微晶纖維素作為填充劑和直壓材料

產(chǎn)品特殊用途

近年來隨著共處理輔料的新興,微晶纖維素可以和二氧化硅等進(jìn)行共處理,在制劑應(yīng)用中可以達(dá)到減小片重/片厚及簡(jiǎn)化工藝的效果。

另外也有微晶纖維素與瓜爾膠、交叉膠及羧甲纖維素鈉共處理的市售產(chǎn)品。

同時(shí)有些處方中加入微晶纖維素改變親水凝膠骨架緩釋片的緩釋特性。

微晶纖維素

輔料登記號(hào):F20170000190;F20209990290
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020版 ;USP;GB1886.103-2015
功能用途:吸附劑;懸浮劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑
產(chǎn)品類別:纖維素類 | 藥用輔料、食品添加劑
產(chǎn)品性狀:白色或類白色粉末,無臭無味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
CAS號(hào):9004-34-6
包裝規(guī)格:25kg/桶;25kg/袋

微晶纖維素為天然纖維素經(jīng)水解后的改性纖維素,為化學(xué)惰性,可與所有活性成份相結(jié)合,又具有粘和性及良好的塑性變形能力,能提高片劑的硬度,又具有促進(jìn)崩解的作用。主要可用作片劑的粘合劑、稀釋劑、崩解劑、使用量一般為5-60%,在濕法制粒中可內(nèi)加,又可用于外加,也可用于全粉末直接壓片的干燥粘合劑,還可用作膠囊的稀釋劑,使用量一般為10%-60%。

產(chǎn)品關(guān)鍵信息

基本信息

  • 輔料登記號(hào):F20170000190;F20209990290
  • 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020版 ;USP;GB1886.103-2015
  • 功能用途:吸附劑;懸浮劑;片劑和膠囊的稀釋劑;片劑的崩解劑
  • 產(chǎn)品類別:纖維素類 | 藥用輔料、食品添加劑
  • 產(chǎn)品性狀:白色或類白色粉末,無臭無味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。
  • CAS號(hào):9004-34-6
  • 包裝規(guī)格:25kg/桶;25kg/袋
  • 物料標(biāo)簽藥用輔料 食品添加劑
  • 特點(diǎn)推薦

    ◆ 化學(xué)惰性

    ◆ 具有粘和性及良好的塑性變形能力

    ◆ 片劑及膠囊劑的粘合劑、稀釋劑、填充劑、崩解劑

    ◆ 固體制劑中應(yīng)用廣泛的填充劑之一

    ◆ 展望藥業(yè)的微晶纖維素具備成熟生產(chǎn)工藝

    ◆ 豐富的型號(hào)滿足各種處方設(shè)計(jì)及生產(chǎn)工藝需求

  • 日期:2017-04-20
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